負壓引流海綿 檢測介紹
負壓引流海綿是一種用于負壓創(chuàng)面治療中的引流端海綿,主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成。這種海綿利用負壓吸引原理,將海綿置于創(chuàng)面上,貼上負壓引流封閉膜,在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負壓引流腔體,通過吸引導管與外接的吸引源的作用下實現(xiàn)對創(chuàng)面的引流。
負壓引流海綿的適用范圍主要針對非慢性創(chuàng)面,如手術后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒燙傷創(chuàng)面等進行引流。
中科檢測開展負壓引流海綿檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
負壓引流海綿 檢測項目
外觀、尺寸、密度、拉伸強度、壓縮永久變形、吸水量、含水量、酸堿度、熾灼殘渣、重金屬、鐵含量、可溶出錫含量、水中可溶物、甲醛殘留量、細菌內(nèi)毒素、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌、生物學評價;
負壓引流海綿 檢測標準
YY/T 1872-2022 負壓引流海綿
GB/T 6344-2008 軟質(zhì)泡沫聚合材料拉伸強度和斷裂伸長率的測定
GB/T 6682 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 19633.1 最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
YY/T 0466.1 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求
YY/T 0615.1 標示“無菌”醫(yī)療器械的要求第1部分:最終滅菌醫(yī)療器械的要求
中華人民共和國藥典(2020年版,四部)

