醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)

醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)

目前，產(chǎn)品在上市前預(yù)測用于陰道使用的個(gè)人護(hù)理、化妝品和藥品對人體的影響，多用陰道粘膜刺激實(shí)驗(yàn)來證明。中科檢測開展醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
我們的服務(wù) 制藥醫(yī)療 醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)

醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 檢測介紹

目前，產(chǎn)品在上市前預(yù)測用于陰道使用的個(gè)人護(hù)理、化妝品和藥品對人體的影響，多用陰道粘膜刺激實(shí)驗(yàn)來證明。由于陰道黏膜上皮構(gòu)成了人體防御病毒和細(xì)菌侵襲的天然屏障，同時(shí)也可能由于藥物、化妝品、女性護(hù)理品、避孕器具和殺菌劑的使用造成局部刺激性等副作用，進(jìn)而造成陰道黏膜上皮損傷和極易感染各種病菌。中科檢測開展醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 試驗(yàn)原理

采用相關(guān)動(dòng)物模型對材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評定。

醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 試驗(yàn)動(dòng)物

家兔為首選實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，采用相關(guān)動(dòng)物模型對材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評定。應(yīng)使用3只健康、初成年的白化象，雄不限，同一品系，體重不低于2kg。

醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 檢測標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10：2010

醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn) 服務(wù)流程

1、寄樣，與工程師溝通，提交自己的檢測需求并且給我們寄樣。

2、初檢樣品，收到樣品之后，進(jìn)行初檢樣品，制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案。

3、報(bào)價(jià)，初檢之后，根據(jù)客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、雙方確定，簽訂保密協(xié)議，付款后，開始實(shí)驗(yàn)。

5、完成實(shí)驗(yàn)，根據(jù)客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度，實(shí)驗(yàn)所需時(shí)間不同。

6、郵寄檢測報(bào)告，后期服務(wù)。