消毒產(chǎn)品備案
國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu)
消毒產(chǎn)品備案檢測
CMA資質(zhì) 周期短 費用低 衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可
消毒產(chǎn)品備案
REGISTER AND TEST THE DISINFECTION PRODUCTS
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu)，中科檢測熟悉消毒產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)政策，可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求、說明書、使用對象推薦消毒產(chǎn)品備案項目，實驗過程中對產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)及時有效地與委托方進行溝通，同時保證周期，助您的產(chǎn)品盡快上市。
消毒產(chǎn)品備案
政策背景
POLICY BACKGROUND

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會出臺相應(yīng)政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測評價機構(gòu)進行衛(wèi)生安全評價，出具專業(yè)檢測報告，在《全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺》進行備案后方可上市銷售。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

消毒產(chǎn)品檢測
REGISTER AND TEST THE DISINFECTION PRODUCTS
  • 消毒劑檢測
  • 消毒器械（設(shè)備）檢測
  • 抗菌劑檢測
  • 衛(wèi)生用品檢測
  • 指示物/指示卡
熱門消毒劑 檢測項目 適用類型
胍類消毒劑
季銨鹽類消毒劑
含碘消毒劑
二氧化氯消毒劑
過氧化物消毒劑
戊二醛類消毒劑
乙醇消毒劑
酚類消毒劑
含溴消毒劑
低溫消毒劑
外觀（色度、透明、感官）
必檢項目
有效成分含量測定
必檢項目
穩(wěn)定性試驗
必檢項目
pH值測定
必檢項目
大腸桿菌殺滅試驗
必檢項目
金黃色葡萄球菌殺滅試驗
必檢項目
白色念珠菌殺滅試驗
必檢項目
枯草芽孢桿菌黑色變種殺滅試驗
必檢項目
黑曲霉菌殺滅試驗
必檢項目
中和劑鑒定試驗
必檢項目
連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
適用于連續(xù)使用數(shù)天
金屬腐蝕性試驗
使用于金屬表面消毒
重金屬測定
皮膚、手部類消毒
龜分枝桿菌試驗
針對結(jié)核分支桿菌類消毒
現(xiàn)場消毒試驗（物體表面消毒）
根據(jù)消毒作用類型選定
現(xiàn)場消毒試驗（皮膚消毒）
根據(jù)消毒作用類型選定
現(xiàn)場消毒試驗（手部消毒）
根據(jù)消毒作用類型選定
現(xiàn)場消毒試驗（手術(shù)手部消毒）
根據(jù)消毒作用類型選定
現(xiàn)場消毒試驗（空氣消毒）
根據(jù)消毒作用類型選定
模擬現(xiàn)場消毒試驗（醫(yī)院污水消毒）
根據(jù)消毒作用類型選定
模擬現(xiàn)場消毒試驗（內(nèi)鏡消毒）
根據(jù)消毒作用類型選定
模擬現(xiàn)場消毒試驗（醫(yī)療用品消毒）
根據(jù)消毒作用類型選定
模擬現(xiàn)場消毒試驗（血液透析機消毒）
根據(jù)消毒作用類型選定
急性經(jīng)口毒性試驗
必檢項目
微核試驗
必檢項目
多次皮膚刺激試驗
用于皮膚、手部類消毒
急性吸入毒性試驗
用于空氣環(huán)境消毒
病毒滅活效果試驗
針對病毒類消毒

熱門消毒器械（設(shè)備） 檢測項目 適用類型
紫外線消毒機
臭氧消毒機
空氣消毒機
食具消毒柜
床單位消毒機
飲用水消毒機
殺菌因子強度（臭氧/紫外線/等離子）
必檢項目
臭氧強度測定（含變化曲線）
適用于臭氧類空氣消毒器
臭氧泄漏量測定
必檢項目
紫外線強度測定（含變化曲線）
適用于紫外線類空氣消毒器
紫外線泄漏量測定
必檢項目
循環(huán)風(fēng)量
適用于空氣消毒器
金屬腐蝕性試驗
用于金屬物品消毒的消毒器械
實驗室對微生物殺滅的效果測定
必檢項目
模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗
必檢項目
內(nèi)鏡清洗消毒機
次氯酸鈉發(fā)生器
二氧化氯發(fā)生器
殺菌因子強度（次氯酸/過氧化氫/二氧化氯）
必檢項目
穩(wěn)定性試驗
/
PH值
/
循環(huán)風(fēng)量
適用于空氣消毒器
金屬腐蝕性試驗
用于金屬物品消毒的消毒器械
實驗室對微生物殺滅的效果測定
必檢項目
模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗
必檢項目
急性經(jīng)口毒性試驗
適用于物體表面消毒的消毒器械
致突變試驗
必檢項目
多次皮膚刺激試驗
適用于對手、皮膚消毒的消毒器械
眼刺激
適用于對粘膜消毒的消毒器械
病毒滅活效果試驗
針對病毒類消毒

熱門抗抑菌劑 檢測項目 適用類型
免洗洗手液
抗菌洗手液
抑菌洗手液
皮膚抗抑菌劑
手部抗抑菌劑
黏膜抗抑菌劑
陰道黏膜抗抑菌劑
婦用抗抑菌劑
草本抑菌劑
外觀（色度、透明、感官）
必檢項目
有效成分含量測定
必檢項目
穩(wěn)定性試驗
必檢項目
pH值測定
必檢項目
微生物指標(biāo)（細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌）
必檢項目
大腸桿菌殺滅試驗
適用于抗菌制劑
金黃色葡萄球菌殺滅試驗
適用于抗菌制劑
白色念珠菌殺滅試驗
適用于抗菌制劑
中和劑鑒定試驗
適用于抗菌制劑
大腸桿菌抑菌試驗
適用于抑菌制劑
金黃色葡萄球菌抑菌試驗
適用于抑菌制劑
白色念珠菌抑菌試驗
適用于抑菌制劑
陰道粘膜刺激試驗
適用于婦科類抗抑菌劑
多次皮膚刺激試驗
適用于皮膚類抗抑菌劑
破損皮膚刺激試驗
適用于皮膚類抗抑菌劑
皮膚變態(tài)試驗
適用于皮膚類抗抑菌劑
眼刺激試驗
適用于口腔、粘膜類抗抑菌劑

熱門產(chǎn)品 檢測項目 適用類型
衛(wèi)生濕巾
消毒濕巾
含液量
必檢項目
包裝密封性
必檢項目
外觀（色度、透明、感官）
必檢項目
有效成分含量測定
必檢項目
穩(wěn)定性試驗
必檢項目
pH值測定
必檢項目
大腸桿菌殺滅試驗
必檢項目
金黃色葡萄球菌殺滅試驗
必檢項目
白色念珠菌殺滅試驗
必檢項目
中和劑鑒定試驗
必檢項目
微生物指標(biāo)（細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌）
必檢項目
金屬腐蝕性試驗
使用于金屬表面消毒
重金屬測定
皮膚、手部類消毒
多次皮膚刺激試驗
用于皮膚、手部類消毒
陰道粘膜刺激試驗
用于女性生殖器官
急性眼刺激試驗
用于粘膜，男性生殖器官

產(chǎn)品類型 檢測項目
化學(xué)指示物
滅菌過程首次/穩(wěn)定性鑒定（壓力蒸汽/環(huán)氧乙烷/低溫甲醛/過氧化氫/干熱）
滅菌效果首次/穩(wěn)定性鑒定（壓力蒸汽/環(huán)氧乙烷/低溫甲醛/過氧化氫/干熱）
B-D測試（壓力蒸汽滅菌）
化學(xué)指示物
菌含量+穩(wěn)定性/D指+穩(wěn)定性/抗力存活/抗力殺滅/一致性檢測
指示卡
消毒劑濃度/紫外線強度指示卡
滅菌標(biāo)識物
干性透過/濕性透過/染色滲透試驗、無菌有效期、穿透性能、包裝材料有效期

衛(wèi)生許可證檢測
SANITARY PERMIT TESTING
按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在申請衛(wèi)生許可證應(yīng)包含生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，具體檢測項目要求如下：
檢測類別 檢測項目
生產(chǎn)環(huán)境檢測（潔凈度）
懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、進風(fēng)口平均風(fēng)速
生產(chǎn)環(huán)境檢測（消毒衛(wèi)生）
空氣微生物、工人手表面細菌總數(shù)、工作臺表面細菌總數(shù)、紫外燈照輻強度
生產(chǎn)用水檢測（純化水）
性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度
生產(chǎn)用水檢測（飲用水）
總大腸菌群、菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、溶解性總固體等

服務(wù)優(yōu)勢
SERVICE ADVANTAGE
  • 權(quán)威
    權(quán)威

    雙C資質(zhì)，公正權(quán)威，具有法律效力

  • 可靠
    可靠

    國科控股旗下的獨立第三方檢測機構(gòu)

  • 精準(zhǔn)
    精準(zhǔn)

    高精尖儀器設(shè)備，全力保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

  • 全面
    全面

    上千個檢測指標(biāo)，全方位多維度產(chǎn)品測試

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