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醫(yī)用金屬夾 檢測介紹
醫(yī)用金屬夾是一種外科植入物，用于醫(yī)療手術中夾閉血管或其他管狀組織。它們通常由金屬材料制成，如銀夾用于腦部微血管的夾閉，鈦夾用于腹部管狀組織的夾閉。
醫(yī)用金屬夾的適用范圍主要涉及神經(jīng)外科和普通外科手術。在神經(jīng)外科手術中，金屬夾被用來夾閉腦部的微血管，以控制出血或修復血管損傷。在普通外科手術中，金屬夾則用于夾閉腹部的管狀組織，如血管或腸道，以實現(xiàn)止血或組織重建的目的。它們的使用對于減少手術中的出血、提高手術效率和安全性具有重要作用。
中科檢測具備醫(yī)用金屬夾檢測資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。
醫(yī)用金屬夾 檢測項目
尺寸、外觀、表面粗糙度、硬度、韌性、夾閉性能、耐腐蝕性能、無菌、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、包裝密封；
生物相容性：細胞毒性、致敏反應、皮內(nèi)反應、急性全身毒性、亞慢性毒性、遺傳毒性反應、植入反應、細菌內(nèi)毒素；
醫(yī)用金屬夾 檢測標準
YY/T 0079-2016 醫(yī)用金屬夾
GB/T 4340.1 金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法
GB/T 13810-2007 外科植入物用鈦及鈦合金加工材
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法
GB/T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7 醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
YY/T 0149-2006 不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法
YY/T 0681.4 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第4部分：染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏
中華人民共和國藥典（2010年版·二部）
