膠原蛋白植入劑檢測

中科檢測可提供專業(yè)的膠原蛋白植入劑檢測服務(wù)，出具的檢測報告具備CMA和CNAS資質(zhì)。

我們的服務(wù) 制藥醫(yī)療 膠原蛋白植入劑檢測

膠原蛋白植入劑檢測背景

膠原蛋白植入劑是以純化的(非交聯(lián)的)I型膠原蛋白為原料制備的。Ⅰ型膠原蛋白植入劑是指在無菌條件下，將純化的(非交聯(lián)的)1型膠原蛋白原料均勻分散于磷酸鹽緩沖液中配成不同濃度的膠原蛋白懸浮液后，充填于預(yù)灌封注射器中制成的產(chǎn)品。Ⅰ型膠原蛋白植入劑適用于在臨床上用于顏面的真皮層和/或皮下注射，以消除或減輕各種原因引起的顏面皺紋和凹陷。

膠原蛋白植入劑檢測是針對產(chǎn)品預(yù)期性能、設(shè)計性、材料、設(shè)計評價、檢驗方法、臨床評價、上市后監(jiān)督、制造、包裝和由制造商提供的信息、安全性因素等進行全方位的質(zhì)量管理。

中科檢測可提供專業(yè)的膠原蛋白植入劑檢測服務(wù)，出具的檢測報告具備CMA和CNAS資質(zhì)。

膠原蛋白植入劑檢測項目

檢測類別	檢測內(nèi)容
臨床前評價	外觀、裝量、動力黏度
化學(xué)特性	Ⅰ型膠原蛋白鑒別、膠原蛋白含量、雜蛋白分析、pH、熾灼殘渣、重金屬和微量元素含量、熔點、酸水解產(chǎn)物、色氨酸檢查、其他添加劑
生物學(xué)性能	無菌、生物學(xué)評價、細菌內(nèi)毒素含量