外科縫線 檢測背景
外科縫線是在外科手術(shù)中用于結(jié)扎止血、縫合止血以及組織縫合的特殊線,它們可以保證傷口閉合,支持其愈合,并減少感染幾率。外科縫線按材料可分為不可吸收線和可吸收線兩類。不可吸收線包括絲線和普里林(Prolene)等,而可吸收線則包括腸線、化學(xué)合成線(如PGA、PGLA、PLA)等。
外科縫線的適用范圍廣泛,它們用于各種外科手術(shù)中,包括但不限于普外科、心血管外科、泌尿外科、消化外科、整形外科和美容外科。在普外科手術(shù)中,外科縫線可用于皮膚縫合、胃腸吻合、膽腸吻合等。
中科檢測是專業(yè)的制藥醫(yī)療產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu),可開展外科縫線檢測服務(wù)。
外科縫線 檢測范圍
縫線有帶縫合針與不帶縫合針兩種形式,均以無菌形式提供。
縫線按制造材料、制式、染色、結(jié)構(gòu)和涂層處理分為A類和B類兩個(gè)類別:
A類縫線由健康哺乳動物膠原制成,有平制(未經(jīng)鉻鹽處理)和鉻制(經(jīng)鉻鹽處理)兩種制式。
B類縫線由人工合成聚合物材料制成,單股無或有涂層,多股有涂層。
外科縫線 檢測項(xiàng)目
外觀、線徑、斷裂強(qiáng)力、針線連接強(qiáng)力、長度、可溶性鉻化合物、重金屬、含水量、褪色、環(huán)氧乙烷殘留量、無菌、生物學(xué)評價(jià)、標(biāo)識
外科縫線 檢測標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 1746-2020 可吸收性外科縫線 體外水解后斷裂強(qiáng)力試驗(yàn)方法
YY 1116-2020 可吸收性外科縫線
YY 0167-2020 非吸收性外科縫線
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886(所有部分) 醫(yī)療器生物學(xué)評價(jià)
YY/T 0466.1 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分:通用要求
中華人民共和國藥典


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