外科紗布敷料 檢測背景
外科紗布敷料是一種用于醫(yī)療領域的敷料,主要由醫(yī)用脫脂棉紗布或脫脂棉與粘膠纖維混紡紗布經(jīng)過裁切、折疊、包裝、滅菌步驟加工制成。它具有吸濕性強、透氣性好、柔軟舒適、無刺激性等特點,用于吸收手術過程中的體內滲出液,手術過程中承托器官、組織等。
外科紗布敷料包括紗布片、紗布墊、腹巾等類型,其中腹巾主要用于手術過程中吸收體內滲出液、壓迫止血和支撐、保護器官及組織;紗布拭子主要用于小的、深部位的手術過程中吸收體內滲出液,也可用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面;紗布塊主要用于清潔皮膚、粘膜或創(chuàng)面,也可用于手術過程中吸收體內滲出液。
中科檢測是專業(yè)的醫(yī)療產品檢測機構,可開展外科紗布敷料檢測服務。
外科紗布敷料 檢測范圍
按材質分類,包含棉質紗布、合成纖維紗布;
按加工方式分類,包含普通紗布、滅菌紗布;
按用途分類,包含手術用紗布、創(chuàng)傷處理紗布。
外科紗布敷料 檢測項目
一般要求:紗布原料、染色、折疊與縫制、無菌、環(huán)氧乙烷殘留量
專用要求:X射線不透性、色牢度、熒光物、最小斷裂力
外科紗布敷料 檢測標準
YY 0594-2006 外科紗布敷料通用要求
GB/T 16886.7 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
YY 0331 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法
YY 0466 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號
中華人民共和國藥典