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化學(xué)品光毒性試驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)有哪些
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  • 2025-04-15

　　光毒性是指化學(xué)品在吸收紫外光后，釋放能量對皮膚造成損傷，臨床表現(xiàn)常為曬斑和水皰等。光毒性反應(yīng)需要三個(gè)條件：化學(xué)品能夠到達(dá)活細(xì)胞、適當(dāng)波長的光線能夠有效穿透皮膚、光敏物質(zhì)能夠吸收反應(yīng)所需的能量??；瘜W(xué)品光毒性試驗(yàn)有哪些方法及標(biāo)準(zhǔn)？


化學(xué)品光毒性試驗(yàn)


　　化學(xué)品光毒性試驗(yàn)方法


　　1)?3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)（3T3NRU-PT）?：


　　這是一種經(jīng)過驗(yàn)證的體外光毒性試驗(yàn)方法，通過測定3T3成纖維細(xì)胞在化學(xué)物質(zhì)和紫外線照射聯(lián)合作用后，細(xì)胞吸收中性紅的能力或細(xì)胞毒性的變化來判斷該化學(xué)物質(zhì)是否具有光毒性。


　　該方法已通過歐洲替代方法驗(yàn)證中心驗(yàn)證并收錄進(jìn)OECD化學(xué)物質(zhì)毒性試驗(yàn)指南，是目前應(yīng)用最為廣泛的體外光毒性試驗(yàn)方法?。


　　2)?ROS試驗(yàn)?：


　　通過檢測化學(xué)物質(zhì)經(jīng)紫外線照射后產(chǎn)生的活性氧（ROS）來評估其光反應(yīng)性和潛在的光毒性。這種方法通過監(jiān)測暴露在模擬陽光下受試物的光化學(xué)反應(yīng)，預(yù)測藥物潛在的光毒性?。


　　3)?重組人體皮膚模型光毒性試驗(yàn)?：


　　使用重組人體皮膚模型進(jìn)行光毒性測試，這種方法能夠更接近真實(shí)皮膚環(huán)境，提供更準(zhǔn)確的測試結(jié)果。然而，這種方法在化妝品方面的應(yīng)用還較為有限?。


　　4)?雞胚絨毛尿囊膜試驗(yàn)?：


　　利用雞胚絨毛尿囊膜（CAM）進(jìn)行光毒性測試。CAM是高度血管化的胚胎外膜，適用于研究光毒性，但需要改進(jìn)以適應(yīng)納米材料測試?。


　　5)?其他方法?：


　　包括人重三維組皮膚模型、人體角骯細(xì)胞試驗(yàn)、肝細(xì)胞試驗(yàn)、光-紅細(xì)胞聯(lián)合試驗(yàn)、酵母試驗(yàn)和組氨酸光氧化試驗(yàn)等，這些方法在化妝品方面的應(yīng)用還較為有限?。


　　盡管3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)是主流方法，但其局限性在于不適用于部分非水溶性的超細(xì)二氧化鈦顆粒，且無法分析毒性作用機(jī)制。


　　此外，超細(xì)二氧化鈦的光安全性受粒徑、晶型和表面處理的影響，工業(yè)上通常通過涂覆二氧化硅或其他金屬氧化物來降低其光氧化性，但相關(guān)研究尚不充分?。


　　化學(xué)品光毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)


　　GB/T21769-2008《化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)方法》


　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品體外3T3中性紅攝取光毒性試驗(yàn)的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、縮略語、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)報(bào)告。


　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品潛在光毒性的篩選和檢測。


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