無菌注射針檢測

無菌注射針檢測

一次性使用無菌注射針通常由針管、針座和護(hù)套組成，可帶有自毀裝置。針管一般采用不銹鋼材料制成，針座一般采用高分子材料制成。無菌提供。中科檢測能提供專業(yè)的無菌注射針檢測服務(wù)。
我們的服務(wù) 制藥醫(yī)療 無菌注射針檢測

無菌注射針 檢測背景

一次性使用無菌注射針分為單針和多針兩種。單針產(chǎn)品由針座、針管和保護(hù)套組成，多針產(chǎn)品由針座、針管、針臺(tái)和保護(hù)套組成。針管采用不銹鋼材料制成，針臺(tái)、針座和保護(hù)套采用高分子材料制成。

一次性使用無菌注射針為一次性使用無菌產(chǎn)品，與注射器配合，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉等注射。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用無菌注射針屬于第三類醫(yī)療器械，需辦理醫(yī)療器械注冊證等審批手續(xù)方可上市銷售。

中科檢測是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，可開展各種性能的無菌注射針檢測服務(wù)。


無菌注射針 檢測范圍

按照針頭數(shù)量，分為單針和多針兩種。

按照針尖形狀，分為直型針尖、弧型針尖、鷹嘴型針尖、葉脈型針尖、禾稈草型針尖、火箭型針尖、混合型針尖（以上四種類型針尖的組合）。

按照不同的材質(zhì)，分為不銹鋼注射針、玻璃碳注射針、玻璃鋼注射針、不銹鐵注射針、鋁合金注射針、硅膠管注射針、純鈦?zhàn)⑸溽?、不銹鋼雙套管注射針、不銹鋼單套管注射針、不銹鋼滾絲針、不銹鋼可塑針、不銹鋼合金滾絲針。


混凝土圓孔板 檢測項(xiàng)目

物理要求：清潔、色標(biāo)、正直、連接牢固度、暢通、針尖、針管、針座

化學(xué)要求：重金屬總含量（金屬離子）、酸堿度

生物要求：生物相容性、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、溶血


混凝土圓孔板 檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針

GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針和其他醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求

GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針和其他醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 14233.2 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)檢驗(yàn)方法

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)

GB 18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管


無菌注射針檢測 服務(wù)優(yōu)勢

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測報(bào)告具有國際公信力。


2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。


無菌注射針檢測 報(bào)告用途

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動(dòng)：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補(bǔ)助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；