穿刺器檢測(cè)

穿刺器檢測(cè)

無源手術(shù)器械穿刺器是一種用于進(jìn)行無創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)療器械。它具有簡(jiǎn)單、安全、高效的特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。中科檢測(cè)能提供專業(yè)的穿刺器檢測(cè)服務(wù)。

穿刺器 檢測(cè)背景

無源手術(shù)器械穿刺器通常由穿刺針、導(dǎo)管和外殼組成。穿刺針是器械的核心部分,通常由高強(qiáng)度不銹鋼制成,具有良好的切割性能和耐腐蝕性。導(dǎo)管是用于引導(dǎo)器械進(jìn)入人體的管道,通常由柔軟的材料制成,以確保穿刺過程中的舒適性和安全性。外殼是用于固定穿刺針和導(dǎo)管的部分,通常由耐用的塑料材料制成。

無源手術(shù)器械穿刺器的特點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快。它不需要外部能源,通過手動(dòng)操作即可完成穿刺過程,減少了手術(shù)的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),穿刺針的尖端設(shè)計(jì)精細(xì),可以減少組織損傷和出血,提高手術(shù)的安全性和成功率。此外,無源手術(shù)器械穿刺器的導(dǎo)管柔軟且易于操作,可以減少患者的不適感和疼痛。

中科檢測(cè)是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),可開展各種性能的穿刺器檢測(cè)服務(wù)。


穿刺器 檢測(cè)范圍

根據(jù)用途和結(jié)構(gòu)可分為多種類型,如針刺式穿刺器、穿刺鉗、穿刺導(dǎo)管等。

按照穿刺器芯的不同,可以分為有刀穿刺器,可視穿刺器和鈍性穿刺器。

根據(jù)穿刺器套管長(zhǎng)度的不同分為80mm、110mm、150mm。

根據(jù)穿刺芯通道直徑的不同分為5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。

根據(jù)密封的方式分為:密封圈密封穿刺器和氣體密封穿刺器。


穿刺器 檢測(cè)項(xiàng)目

物理要求:微粒污染、密封性、連接強(qiáng)度、流量、軟管外觀尺寸、穿刺針、止流夾、

化學(xué)要求:還原物質(zhì)、金屬離子、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)?、紫外吸光度、環(huán)氧乙烷殘留量

生物要求:生物相容性、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素


穿刺器 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0328-2015 一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器

YY/T 1783-2021 內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 14233.2 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)檢驗(yàn)方法

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB 18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管


穿刺器檢測(cè) 服務(wù)流程

1、填寫申請(qǐng)表:聯(lián)系中科檢測(cè)工作人員確認(rèn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),項(xiàng)目,簽訂委托書。

2、安排寄樣:將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室。

3、產(chǎn)品檢測(cè):付款后實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試,出草稿報(bào)告。

4、確認(rèn)草稿報(bào)告,發(fā)正式報(bào)告。

5、報(bào)告票據(jù)寄送服務(wù),以及報(bào)告解讀,售后服務(wù)。

穿刺器檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

1.國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。


2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。


3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會(huì)長(zhǎng)期密切合作。


穿刺器檢測(cè) 報(bào)告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng),網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動(dòng):政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;

工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;



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