血袋檢測

血袋檢測

血袋是一次性生物醫(yī)學(xué)透明柔性聚氯乙烯(PVC)容器，旨在收集、處理和儲存全血和血液成分。中科檢測能提供專業(yè)的血袋檢測服務(wù)。

血袋 檢測介紹

血袋由鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的醫(yī)用聚氯乙烯材料制成，帶有采血針、采血管、三通、夾子、輸血插口、轉(zhuǎn)移管、或含取得藥品注冊證的抗凝劑/保養(yǎng)液。

血袋用于血液的可靠收集、分離、儲存和運輸。圓形血袋設(shè)計可防止血液凝固，并確保血液和抗凝劑在分離和輸血過程中適當(dāng)混合。

中科檢測是專業(yè)的血袋檢測機構(gòu)，可開展各種性能的血袋檢測服務(wù)。


血袋 檢測范圍

1、單連袋：用于全血采集、保存和輸注，由一只內(nèi)裝血液保存液的塑料容器、采血管、采血針和輸血插口組成的容器。

2、多聯(lián)袋：用于全血的采集并能分離、儲存和輸注紅細(xì)胞懸液、血漿、濃縮血小板等血液成分，由采血袋和多個轉(zhuǎn)移袋組成。


血袋 檢測項目

物理要求：滅菌、透明度、色澤、熱穩(wěn)定性、水蒸氣透出、抗泄漏、微粒污染

化學(xué)要求：灼燒殘渣、還原物質(zhì)、銨離子、氯離子、金屬（Ba,Cr,Cu,Pb,Sn,Cd,Al）、重金屬、酸堿度、蒸發(fā)殘渣、濁度、色澤、紫外（UV）吸收、醇溶出物

生物學(xué)要求：微生物不透過性、相容性、安全性


血袋 檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB 14232.1-2020 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋

GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

GB 14232.4-2021 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)

GB/T 14232.2-2015 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分：用于標(biāo)簽和使用說明書的圖形符號

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗

GB/T 16886.4 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第4部分：與血液相互作用試驗選擇

GB/T 16886.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗

GB/T 16886.10 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

GB/T 16886.11 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11部分：全身毒性試驗


血袋檢測 服務(wù)流程

1、事先與中科檢測實驗室溝通

2、填寫申請表

3、將樣品快遞或直接送至我司實驗室

4、產(chǎn)品檢測，實驗室安排測試

5、審核報告，發(fā)正式報告


血袋檢測 服務(wù)優(yōu)勢

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構(gòu)。


2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。


3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。