原輔料 檢測(cè)介紹
藥用原輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱,其在制劑中的作用包括賦形、穩(wěn)定、改善依從性等,藥用原輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
同時(shí),有些藥用原輔料本身具有一定的生物活性,在《中國(guó)藥典》2015年版和美國(guó)藥典(USP)中就收載了一些藥輔同源的材料。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為控制藥用輔料質(zhì)量的重要措施,對(duì)于確保藥物制劑的性能和安全性具有重要意義。
中科檢測(cè)依據(jù)《中國(guó)藥典》(2020版)構(gòu)建較全面藥品檢測(cè)能力,關(guān)注藥用原輔料安全性,可規(guī)范提供原輔料檢測(cè)服務(wù)。
原輔料 檢測(cè)項(xiàng)目
pH值、滲透壓、UV(紫外-可見分光光度檢測(cè))、旋光度測(cè)定、熔點(diǎn)測(cè)定(第一法B)、水分測(cè)定、含量測(cè)定(電位滴定、酸堿滴定)、干燥失重測(cè)定、熾灼殘?jiān)鼨z查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法)、微生物限度檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素、高效液相色譜法、等等;
原輔料 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則
原輔料檢測(cè) 服務(wù)流程
1、事先與中科檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室溝通
2、填寫申請(qǐng)表
3、將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室
4、產(chǎn)品檢測(cè),實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試
5、審核報(bào)告,發(fā)正式報(bào)告
原輔料檢測(cè) 報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng),網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;
工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;


- 固廢危廢鑒定
- 生態(tài)環(huán)境檢測(cè)
- 產(chǎn)品質(zhì)量鑒定
- 土壤場(chǎng)地調(diào)查
- 消毒產(chǎn)品備案
- 病毒殺滅試驗(yàn)
- 潔凈度檢測(cè)
- 公共衛(wèi)生檢測(cè)
- 空氣凈化檢測(cè)
- 有毒有害檢測(cè)
- 防護(hù)產(chǎn)品檢測(cè)
- 涉水產(chǎn)品檢測(cè)
- 食品安全檢測(cè)
- 放射衛(wèi)生檢測(cè)
- 海洋環(huán)境監(jiān)測(cè)
- 成分分析化驗(yàn)
- 可靠性能測(cè)試
- 化妝品檢測(cè)
- 食品接觸檢測(cè)
- 運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地檢測(cè)
- 水資源檢測(cè)
- 碳中和服務(wù)
- 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證
- 食品快檢
- 光伏檢測(cè)
- AEO認(rèn)證
- 毒理檢測(cè)
- 清關(guān)貿(mào)易服務(wù)