原輔料檢測(cè)

原輔料檢測(cè)

藥用原輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。中科檢測(cè)依據(jù)《中國(guó)藥典》(2020版)構(gòu)建較全面藥品檢測(cè)能力,關(guān)注藥用原輔料安全性,可規(guī)范提供原輔料檢測(cè)服務(wù)。

原輔料 檢測(cè)介紹

藥用原輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱,其在制劑中的作用包括賦形、穩(wěn)定、改善依從性等,藥用原輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
同時(shí),有些藥用原輔料本身具有一定的生物活性,在《中國(guó)藥典》2015年版和美國(guó)藥典(USP)中就收載了一些藥輔同源的材料。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為控制藥用輔料質(zhì)量的重要措施,對(duì)于確保藥物制劑的性能和安全性具有重要意義。
中科檢測(cè)依據(jù)《中國(guó)藥典》(2020版)構(gòu)建較全面藥品檢測(cè)能力,關(guān)注藥用原輔料安全性,可規(guī)范提供原輔料檢測(cè)服務(wù)。

原輔料 檢測(cè)項(xiàng)目

pH值、滲透壓、UV(紫外-可見分光光度檢測(cè))、旋光度測(cè)定、熔點(diǎn)測(cè)定(第一法B)、水分測(cè)定、含量測(cè)定(電位滴定、酸堿滴定)、干燥失重測(cè)定、熾灼殘?jiān)鼨z查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法)、微生物限度檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素、高效液相色譜法、等等;

原輔料 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則

原輔料檢測(cè) 服務(wù)流程

1、事先與中科檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室溝通

2、填寫申請(qǐng)表

3、將樣品快遞或直接送至我司實(shí)驗(yàn)室

4、產(chǎn)品檢測(cè),實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試

5、審核報(bào)告,發(fā)正式報(bào)告


原輔料檢測(cè) 報(bào)告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;

電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng),網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動(dòng):政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;

工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;



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