400-133-6008
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2025-03-20
慢性毒性試驗是以低劑量外來化合物長期給予實驗動物接觸，觀察其對實驗動物所產(chǎn)生的毒性效應的一種試驗方法?。該實驗廣泛應用于新藥開發(fā)、醫(yī)療器械生物學評價等領(lǐng)域，以評估受試物或醫(yī)療器械材料在長期接觸機體后可能產(chǎn)生的毒性作用?。
慢性毒性試驗目的
?檢測長期毒性作用?：觀察受試物在長時間、低劑量暴露下對機體產(chǎn)生的毒性作用，包括可能的致癌、致突變、內(nèi)分泌失調(diào)等長期影響?。
?確定安全限量?：通過慢性毒性試驗，可以進一步了解受試物的毒性機制，確定未觀察到有害作用的劑量（NOAEL）和觀察到有害作用的最小劑量（LOAEL），從而為制定人類接觸的安全限量提供參考值?。
?提供毒理機制資料?：慢性毒性試驗可以為受試物的毒理機制研究提供基礎(chǔ)資料，有助于更深入地了解受試物的毒性特點和作用機制?。
?指導其他試驗?：慢性毒性試驗的結(jié)果還可以為其他相關(guān)試驗（如急性毒性試驗、亞慢性毒性試驗等）提供劑量設(shè)計和觀察指標選擇的依據(jù)?。
慢性毒性試驗動物?要求
常選用不同種系的實驗動物，如大鼠、家兔、犬、猴等，且要求動物健康狀況良好，體重在正常范圍內(nèi)，個體間體重差異較小。試驗動物應包括兩種性別，且每組動物數(shù)量足夠，以滿足統(tǒng)計學分析要求?。
慢性毒性試驗周期
?慢性毒性試驗的周期一般為3個月以上?。具體來說，慢性毒性試驗是指實驗動物或人群長期、反復接觸較低劑量的化學物質(zhì)后，觀察其產(chǎn)生的毒性效應。這種試驗的周期通常較長，旨在評估化學物質(zhì)在長時間暴露下對機體的潛在危害。
世界衛(wèi)生組織對嚙齒動物進行毒性試驗的分類中，3～6個月的試驗被稱為長期毒性試驗，而進行更長時間、觀察動物終生的試驗則被稱為終生毒性試驗?。在實際操作中，慢性毒性試驗的具體周期可能會根據(jù)受試物的特性、試驗目的和實驗條件等因素而有所調(diào)整。
檢驗檢測認證服務機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
